Новости компании

18  Декабря  2017

Поздравляем всех с наступающим Новым годом!
Happy New Year

9  Мая  2017

С днем Победы!

MicroPHAZIR RX

Thermo Scientific (США)
Контактное лицо
Отдел продаж,
+7(343)359-29-70info@labcentr.ru

MicroPHAZIR RX (Thermo Scientific Portable Analyzer) - первый в мире портативный спектрометр в ближней области ИК-спектра, разработанный для экспресс-идентификации и анализа фармацевтических материалов в условиях склада.

MicroPHAZIR RX имеет небольшой размер и вес. Работает от встроенной сменной батареи, что позволяет использовать данный прибор для анализа в любой точке производства. Использование MicroPHAZIR полностью удовлетворяет возрастающим регуляторным требованиям (100% верификация), а также позволяет уменьшить производственные затраты за счет снижения стоимости лабораторного анализа и улучшить качество готового продукта благодаря увеличению частоты тестирования (100% контроль входного сырья).

Высокая специфичность метода находит широкое применение:

  •  - Идентификация входного сырья (каждого тарного места);
  •  - Идентификация контрафактных лекарственных средств;
  •  - Контроль технологии производства At-Line Process Analytical Technology (PAT): сушка, увлажнение, однородность смешивания, гранулирование, экстракция, кристаллизация;
  •  - Контроль толщины покрытий, а также другие возможности.

MicroPHAZIR позволяет проводить измерения сквозь светопроницаемую (пластиковую и стеклянную) упаковку без вскрытия.

Преимущества метода БлИК-спектрометрии:

  •  - Уникальность спектра, как отпечатка пальца;
  •  - Универсальность метода: API, органические растворители, сахара, крахмал, полимеры, целлюлоза, большинство неорганических материалов (соли), упаковочные материалы;
  •  - Высокая информативность метода, благодаря чувствительности спектра к изменениям в составе и технологическом процессе;
  •  - Высокая скорость проведения измерения в сравнении с рутинными методами анализа: непосредственно анализ одной дозированной единицы занимает около 5 секунд;
  •  - Возможность проведения анализа без нарушения целостности упаковки (для препаратов в прозрачной упаковке);
  •  - Возможность анализа ряда инъекционных растворов в ампулах без вскрытия;
  •  - Возможность испытаний лекарственных средств в условиях передвижной лаборатории;
  •  - Незначительные финансовые затраты на стадии применения методики;
  •  - Отсутствие особых требований к квалификации персонала на стадии применения методики. 

Технические характеристики

Принцип работы

Неразрушающий химический анализ методом ближней ИК-спектроскопии

Режим измерений

Диффузионное рассеивание, опционально адаптеры для жидкостей

Источник излучения

Вольфрамовая лампа накаливания
(безопасная для оператора и целостности образцов)

Время измерения

Менее 5 секунд

Детектор

Отдельный приемник InGaAs

Спектральный диапазон

900…1700 нм (10000…5850 см-1)
1000…1800 нм (10000…5560 см-1)
1600…2400 нм (6250…4170 см-1)

Оптическая система

Оптическое разрешение 11 нм;              
Рассеяние света < 0,01%

Габаритные размеры

250×200×100 мм

Вес

1,3 кг

Управление

Кнопка запуска сканирования,
4 кнопки управления,
2 программируемых кнопки,
Кнопка питания

Аппаратный интерфейс

Порт mini-USB для Windows 2000/XP для загрузки данных (данные и приложения синхронизируются);
Аналогово-цифровой преобразователь 24 бит;
Возможность программирования через подключение к ПК

Дисплей

Встроенный цветной LCD экран, 3,5" ;
LED индикатор

Батареи

Аккумуляторные литий-ионные батареи обеспечивают длительную работу в любой точке производства (более 5 часов)

Корпус

Высокопрочный влаго-, пыленепроницаемый пластиковый корпус

Рабочий диапазон температур

+5 … +40 °С
(хранение -20 … +70 °С)

Встроенные возможности

Интегрированный сканер штрих-кодов.              
Встроенная библиотека спектров PharmaID (фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества) разработана в соответствии с требованиями USP, EP и EMEA касательно спектроскопии в ближней ИК-области

Программное обеспечение

Polychromix Method Generation, качественный и количественный методы анализа, управление и визуализация данных, функции оптимизации, валидации и др.

Соответствие требованиям

21 CFR Part 11 (разграничение уровня доступа), USP 34 Chapter 1119, JP 15 Supplement 2, EP 2.2.49 Near Infrared, валидационные пакеты IQ/OQ/PQ

Калибровка

Прибор протестирован на заводе-изготовителе по протоколу USP 1119 c использованием сертифицированных фотометрических стандартов, сертификат соответствия прилагается.

Дополнительные возможности комплектации

Быстросъемный держатель для 1/2-х мм многоразовых кювет (кварц/стекло), оптоволоконный датчик (опция) для работы с жидкими и твердыми образцами, длина кабеля до 2 метров, съемные насадки для MicroPHAZIR

Отзывы:

Parse error: syntax error, unexpected T_VARIABLE in /home/bitrix/www/bitrix/components/lab/forum.topic.reviews/component.php on line 408